和元生物技术（上海）股份有限公司招聘通知
和元生物技术（上海）股份有限公司（简称“和元上海”）成立于2013年3月, 目前注册资金8868万元，2016年12月正式挂牌“新三板”，是一家集基础研究服务、基因治疗药物研发和临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业，为上海市重点培育创业企业、上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业及上海市专利试点企业。
公司经过多年发展，已居于细分行业内领军地位，现有职工230余人，其中硕士以上学历占30%+，拥有6大科研技术平台以及近10000M2的中试及GMP级重组病毒生产平台，同时拥有国际、国内12项授权发明专利、发明专利申请30多项；注册商标22件，商标申请7件。
公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过“院校合作＋科研服务＋产业化支持”的商业模式，专注于向国内的科研院校、医疗机构、医药企业等提供基因治疗研究CRO服务的整体解决方案，在全国拥有2500多家稳定客户群，实现年销售收入50%以上速度递增，先后获得上海市发改委战略新兴产业重大项目、张江管委会自贸区发展专项资金项目等多个政策项目支持，共取得4000多万元资助。
公司不断在技术服务领域深耕发展，在基因载体产业化工艺方面实现突破，2016年与GE医疗开展全方位战略合作，投资1.2亿元建设完成国内首个基于一次性技术的GMP级重组病毒生产平台，可实现包括溶瘤病毒、慢病毒、腺相关病毒、质粒等多种基因载体规模化生产，可提供非注册临床样品制备CRO、临床申报工艺研发和中试生产CDMO以及临床研究和商业化所需GMP级病毒载体CMO业务，并建立了一整套质控体系和标准，填补了国内空白；目前已与多家基因治疗及细胞治疗工业客户签署合作订单，预计未来1-2年订单规模超亿元，支持国内基因药物开发产业化同时，不断拓展国际重组病毒服务市场，力争成为国内精准医疗细分行业的标杆企业。
因公司发展需要，现向各大高校、科研院所诚招以下岗位，有意申请者请与工作人员进一步联系。
公司地址：上海浦东新区周浦国际医学园区紫萍路908弄19号楼
联系人：张老师，王老师
联系电话：021-58585887*8063/8816或13918505941
职位一：纯化研究员
工作地点: 上海
岗位职责
1. 开发实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化工艺，包括层析纯化，死端过滤，超滤，离心，制剂和灌装，等下游单元操作。
2. 协助实施技术转移，撰写生产批记录，确定工艺规程，完成工艺验证。
3. 负责50-200规模中试放大试生产，支持项目的临床申报工作。
4. 协助下游纯化平台的建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的，编写等工作；
5. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过CFDA现场核查。
6. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 生物制药相关专业，博士学历，或硕士学历三年及以上相关岗位工作经验
2. 深厚的生物制药理论知识体系，蛋白质，病毒，多肽等药物分离纯化方向
3. 病毒产品纯化专家，包括实验室工艺开发和大规模纯化。
4. 熟悉质粒和蛋白质纯化工艺开发。
5. DoE工艺开发专家，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发。
6. 精通所有下游工艺单元操作，有一次性技术单元操作平台运营经验。
7. 中试或者GMP生产管理经验，具有临床申报或者临床样品生产经验者优先。
8. 对基因治疗有一定了解。
9. 良好的英文听说读写能力。
10. 良好的沟通和表达能力。
职位二：细胞培养研究员
工作地点: 上海
岗位职责
1. 带领上游技术团队完成多种基因治疗药物上游工艺开发和工艺放大工作。
2. 开发和优化大肠肝菌发酵工艺，提高质粒表达量。
3. 开发和优化动物细胞培养工艺，完成贴壁细胞悬浮驯化，如Vero,HEK293系列，Hela细胞。
4. 优化病毒载体，从分子生物学水平提高病毒感染活性。
5. 负责50-200规模一次性反应器的中试放大试生产，支持项目的临床申报工作。
6. 协助实施技术转移，在本公司GMP生产平台完成工艺确认。
7. 上游细胞培养和发酵一次性反应器技术平台建设，包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作；
8. 与QA，工程和采购部门合作，完成GMP车间的设计，布置，设备采购和验证等工作。
9. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过CFDA现场核查。
10. 组建团队，负责日常管理，人员培训和技术发展。
11. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 生物制药相关专业，博士学历，或硕士三年及以上相关岗位工作经验
2. 深厚的生物制药理论知识体系，动物细胞和微生物发酵方向
3. 微载体贴壁细胞培养专家，包括实验室工艺开发和大规模培养。
4. 对于病毒转染或者质粒转染，有深厚的技术功底。
5. DoE工艺开发专家，能够独立完成符合QbD理念的工艺开发
6. 多年一次性反应器操作和应用经验。
7. 中试或者GMP生产管理经验，具有临床申报或者临床样品生产经验。
8. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发。
9. 对基因治疗有一定了解。
10. 良好的英文听说读写能力。
11. 良好的沟通和表达能力。
职位三：分析研究员
工作地点: 上海
岗位职责
7. 开发针对质粒和病毒生产的中控和放行QC方法，并完成方法验证，包括但不限于HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，内毒素，QPCR，电泳，外观，GMP环境检测等。
8. 完成日常QC检验任务和中试放行检测。
9. 协助QC经理建立和完善QC实验室平台，管理相关实验设备。
10. 与QA部门配合制定QC方法的SOP，验证方案，放行报告等文件。
11. 与第三方合作，委托部分分析测试工作。
12. 协助QC经理与中检所沟通，确定AAV病毒的质量标准和检测方法。
13. 支持药物临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作。
14. 公司安排的其它相关事情。
任职要求
1. 药物分析相关专业，硕士以上学历，三年及以上QC岗位工作经验。
2. 熟悉新版药典生物药质量标准，及欧美药典相关部分。
3. 擅长个别分析方法的开发、验证和日常检验，如HPLC，Elisa，细胞和病毒活性检测，QPCR，内毒素，电泳，外观，GMP环境检测等，任意一种或几种。
4. 可在指导下开展其它分析实验方法。
5. 可独立操作部分大型分析设备。
6. 具有符合质量体系要求的QC文件撰写经验更佳。
7. 熟悉动物细胞库安全性鉴定要求更佳。
8. 良好的英文听说读写能力。
9. 良好的沟通和表达能力。
